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Copley讓片劑的硬度測量變得更簡單

更新時間:2021-01-12 點擊次數(shù):2938

 

硬度是藥片的物理特性之一,越來越多國內(nèi)的片劑生產(chǎn)企業(yè)也開始將片劑的硬度作為質(zhì)量考察的指標(biāo)之一,因為高硬度值意味著較長的崩解和溶出時間,從而影響藥物的給藥速度,如果硬度過低,則脆度可能很高,導(dǎo)致產(chǎn)品穩(wěn)定性差,劑量均勻性差。

歐洲藥典2.9.8章節(jié)“抗壓碎藥片”和美國藥典<1217>章節(jié)“藥片破碎力”描述了評估硬度的標(biāo)準(zhǔn)化方法。

 

 

 

一 測試方法介紹


藥片放置在兩個壓板之間,其中一個壓板與帶有測力元件的壓力計相連,另一個壓板與提供機械驅(qū)動的馬達(dá)驅(qū)動裝置相連。


 

機動壓板推動藥片向前,緊壓固定壓板,直到藥片破碎。然后機動壓板收回,此時,藥片被打碎所需的載荷力被記錄下來。通常用來量化破碎力的單位是千克力(公斤力)或者牛頓。

 

二 Copley TBF 100i硬度儀介紹


由月旭科技D家代理的Copley TBF 100i新款硬度儀是一款操作簡單,測試準(zhǔn)確的儀器,她的主要特點如下:

 

 

三 Copley TBF 100i硬度儀主要功能


1. 直觀的菜單結(jié)構(gòu),使用戶能夠快速、輕松的觸摸屏操作。
2. 便捷設(shè)置用戶可配置測試參數(shù):
l 施力速度(mm/min)
l 作用力測量單位(N、kp、kgf或者lbs)
l 藥片批次大小
3. 批量測試藥片硬度等功能,方便的統(tǒng)計分析。

 


4. 高效簡單的系統(tǒng)設(shè)置和操作,將培訓(xùn)負(fù)擔(dān)降至Z低。
5. 內(nèi)置小型打印機。
6. 安全防護(hù)蓋,防止測試過程中可能發(fā)生的意外。
7. 藥片收集盒,方便測試后廢棄藥片的收集和處理。
8. 可提供IQOQ服務(wù)。


9. 標(biāo)配功能可完成硬度和直徑測試,增加選配件,可完成重量和厚度的測量。

 

四 Copley TBF 100i硬度儀技術(shù)參數(shù)表

 

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