六味地黃丸及其他制劑作為一個(gè)藥品，多年來(lái)在其藥品說(shuō)明書(shū)上一直沒(méi)有明確“不良反應(yīng)”，大多數(shù)使用者也不認(rèn)為六味地黃丸及其他制劑有什么“不良反應(yīng)”。

但其實(shí)，說(shuō)明書(shū)上沒(méi)有明確指出“不良反應(yīng)”并不意味著臨床上就*沒(méi)有不良反應(yīng)，畢竟是藥三分毒，基本上每個(gè)藥物每年都會(huì)發(fā)生若干不良反應(yīng)事件，因此藥品有不良反應(yīng)也是很正常的一件事。

直到近，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，決定對(duì)六味地黃丸等制劑說(shuō)明書(shū)【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

對(duì)于六味地黃制劑處方藥和非處方藥說(shuō)明書(shū)修訂如下：

在2020版《中國(guó)藥典》一部中，六味地黃制劑的含量測(cè)定針對(duì)馬錢苷、莫諾苷、丹皮酚進(jìn)行檢測(cè)。月旭科技應(yīng)用*新藥典標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)六味地黃膠囊中馬錢苷、莫諾苷、丹皮酚進(jìn)行分析測(cè)定。

色譜條件

譜圖和數(shù)據(jù)

結(jié)論

月旭 Ultimate® XS-C18（4.6×250mm，5μm），在該色譜條件下進(jìn)行測(cè)定，可以達(dá)到檢測(cè)需求，可用于六味地黃膠囊的檢測(cè)。